На что обратить внимание при выборе глюкометра?

В нелекарственном ассортименте аптек  и медицинских магазинов одно их главных мест, несомненно, принадлежит глюкометрам – устройствам, которые позволяют пациентам мониторировать течение сахарного диабета и предпринимать своевременные меры по коррекции этого заболевания.

Поскольку посетители аптечных учреждений нередко обращаются к «первостольникам» с просьбой помочь в выборе оптимального глюкометра, фармспециалистам необходимо иметь четкие представления о первостепенных критериях качества этих приборов и быть в курсе новинок рынка, отвечающих данным критериям.

В последние год-два с новыми моделями глюкометров на рынок России вышли практически все самые знаменитые и популярные в нашей стране производители глюкометров. Свое новое слово сказали Abbott (брэндовая линейка Medisense), Johnson & Johnson (One Touch) , Microlife (Bionime), Roche (Accu-Check).

Сразу же отметим, что подавляющее большинство свежих разработок измеряют уровень глюкозы в крови (глюкометры) электрохимическим методом. В связи с этим напомним вкратце его суть. В глюкометре имеется электрическая цепь, которая при нанесении крови на тест-полоску замыкается вследствие химического взаимодействия между реагентами полоски и глюкозой крови. Глюкоза окисляется, сопротивление цепи изменяется и улавливается датчиками, с помощью которых глюкометр и подсчитывает концентрацию сахара.

Тот факт, что ведущие производители практически единодушно отдают приоритет указанному методу измерения, лишний раз доказывает - именно электрохимические глюкометры на сегодня являются наиболее совершенными. Фотометрические приборы (например, хорошо известные Accu-Check Go и Accu-Check Active) хоть и сохраняют по инерции определенные позиции на рынке (прежде всего, из-за неизбежного консерватизма отдельных групп пациентов), тем не менее, могут быть однозначно отнесены к «героями вчерашних дней».

Функциональная мини-революция

На какие же свойства товара фармспециалисту следует в первую очередь обратить внимание клиента, который хочет подобрать себе современный электрохимический глюкометр? Вряд ли ошибемся, если среди этих свойств назовем следующие характеристики:

- функциональный диапазон;

- точность измерения;

- удобство эксплуатации.

В принципе, использовать первый из названных критериев для сравнительной оценки глюкометров еще недавно было бессмысленно. Главная и единственная цель, которую преследует 99% глюкометров, – определение уровня глюкозы в крови. Сколь бы не отличались между собой приборы разных марок и разных поколений, все они эту функцию (пусть и с разной степенью успеха) выполняют. Своеобразная мини-революция в этой области произошла с появлением на российском рынке в нынешнем году глюкометра Medisense Optium Xceed, который позволяет пациенту измерять не только концентрацию сахара в крови, но и содержание кетоновых тел. Последняя опция имеет огромное значение для своевременного выявления диабетического кетоацидоза (ДКА) – серьезного осложнения диабета, чреватого при отсутствии своевременной лечебной коррекции тяжелейшими последствиями (вплоть до летального исхода).

Способность глюкометра Medisense Optium Xceed «вычислять» кетоны в диапазоне 0 – 8,0 ммоль/л объясняется следующим механизмом: при нанесении на специальную, «кетоновую» тест-полоску образца крови находящиеся в нем β-гидроксибутираты (главные кетоновые маркеры ДКА) реагируют с NAD-коферментом в присутствии фермента β-гидроксибутиратдегидрогеназы. Эта реакция приводит к высвобождению электронов, которые переносятся с восстановленного кофермента (NAD) на электрод глюкометра с помощью медиатора. Электроны генерируют слабый ток, который пропорционален концентрации β-гидроксибутиратов в образце и измеряется прибором. Необходимо подчеркнуть, что по сравнению со старым, стационарным методом определения кетонов в моче, идентификация этих соединений посредством глюкометра не только более удобна (может осуществляться больным самостоятельно, в домашних условиях), но и более точна. В частности, прибор не дает ложно-положительных (+) или ложно-отрицательных результатов (-) на кетоны в случае приема пациентом таких ЛС, как каптоприл, ацетилцистеин (+) или аскорбиновая кислота (-), что, к сожалению, нередко имеет место при исследовании мочи. На сегодня Medisense Optium Xceed – единственный в России глюкометр с двойным предназначением; прочие приборы определяют в крови лишь глюкозу.

Точность и удобство, удобство и точность

В плане точности измерения глюкозы у новейших западных моделей каких-либо разительных отличий нет. Все они благодаря современным технологиям, заложенным в их «программном пакете», дают высокодостоверные результаты в измерительном диапазоне от 0,6-1,1 до 27,8-33,3 ммоль/л. Данные различных экспериментальных исследований, плюс многократно подтвержденный авторитет названных «диабетических» брэндов – верная порука их точности.

Вместе с тем, говоря о высокой точности приборов, мы должны помнить, что оная может быть обеспечена лишь при условии правильного использования глюкометров. Подобная правильность в свою очередь во многом определяется легкостью (удобством) эксплуатации аппарата и примкнувших к нему тест-полосок.

Какие же именно показатели удобства наиболее важны?

Перед началом использования новой упаковки тест-полосок (ТП) глюкометр во избежание фатальных погрешностей в результатах измерения необходимо настроить под «свои», именные ТП. Ряд новинок рынка, такие как Bionime Rightest GM 500 и OneTouch Select, по старинке настраиваются вручную (введением цифрового кода с помощью кнопки). Medisense Optium Xceed и Accu-Chek Performa, в свою очередь, кодируются более «продвинутым» манером - посредством использования кодовых полосок и установки чип-ключа соответственно. Особняком среди новинок стоит глюкометр Ascensia Contour TS – единственный прибор с автоматическим кодированием, не требующий подготовительных манипуляций.

Едва ли не главным мерилом удобства глюкометра является минимальный объем крови, необходимый для анализа. С этой точки зрения западные новинки, в отличие, к примеру, от отечественных приборов (марка «Сателлит»), следует признать на несколько порядков более «человеколюбивыми». При этом самый щадящий режим забора крови – всего 0,6 мкл на одно измерение глюкозы - обеспечивают Accu-Chek Performa и Medisense Optium Xceed. К слову, чтобы определить кетоны с помощью Medisense Optium Xceed (а их выявление с технологической точки зрения куда сложнее), радикальных «кровопотерь» от пациента тоже не потребуется –  всего 1,5 мкл.

Касаясь «донорских» манипуляций при применении новых моделей, необходимо попутно выделить немаловажную особенность Medisense Optium Xceed и Accu-Chek Performa: если пациент не «доложил» крови на ТП, эти модели позволяют в течение 60 секунд с начала измерения добавить крови на полоску без риска искажения результата.

Характеризуются новые модели глюкометров и быстротой измерения глюкозы, которая варьирует от 5 (OneTouch Select, Medisense Optium Xceed, Accu-Chek Performa) до 8 (Ascensia Contour TS, Bionime Rightest GM 500) секунд. Добавим, что более трудоемкий процесс измерения кетонов с помощью Medisense Optium Xceed также не требует от пациента долгих ожиданий – время замера в данном случае составляет всего 10 секунд.

Опции мониторинга и тест-полоски

Пациенту, страдающему сахарным диабетом, надлежит проводить регулярный статистический анализ результатов измерения сахара в крови. Только такой подход дает возможность отследить динамику болезни со всеми ее перепадами, сделать вывод об эффективности применяемых медикаментов и т.п. Дабы облегчить больному эту задачу, практически все современные глюкометры снабжены памятью, хранящей результаты энного количества последних измерений. Среди рассматриваемых новинок наибольший объем памяти имеют модели Accu-Chek Performa, Medisense Optium Xceed и OneTouch Select, хранящие показатели 500, 450 и 350 измерений соответственно.

Еще один важный аспект мониторинга диабета – расчет средних результатов измерений за определенные периоды времени. Здесь наибольшее число «промежуточных засечек» имеет Bionime Rightest GM 500, выдающий среднее арифметическое за 1 день, 1 и 2 недели, 1 месяц. Три последних показателя фиксируются и такими моделями, как Accu-Chek Performa, Medisense Optium Xceed и Ascensia Contour TS. Несколько выпадает из этого ряда модель OneTouch Select, не производящая аналогичных подсчетов.

Как известно, сахарному диабету нередко сопутствуют обусловленные данным заболеванием нарушения зрения. В связи с этим фактом, а также по причине большого числа среди пациентов пожилых людей, дополнительную ценность приобретают глюкометры, помогающие четко различать показатели на дисплее слабовидящим больным. Здесь в ряду новинок выгодно выделяется Medisense Optium Xceed, имеющий функцию подсветки. Из глюкометров иных производителей, представленных в России, сравниться с ним в данном аспекте может лишь корейский прибор CleverCheck TD-4227 A, который оглашает результаты для слабовидящих пациентов. Однако, последний, увы, всерьез уступает западным аппаратам по целому ряду иных, более важных параметров качества.

В завершении рассказа о современных моделях глюкометров на российском рынке необходимо особо остановиться на тест-полосках к разным моделям, от удобства применения которых во многом зависит экономичность постоянного мониторинга глюкозы. В плане конструкции можно выделить ТП для Bionime Rightest GM 300 (они используются как для одноименного прибора, так и для более поздней брэндовой модели GM 500). Эти ТП вставляются в глюкометр не вдоль, а поперек, что сокращает путь крови по ним в процессе измерения до 3 мм (при использовании «продольных» ТП аналогичный «маршрут» составляет 6 мм) и, соответственно, оптимизирует процедуру анализа. А вот по части упаковки безусловное преимущество над конкурентами имеют полоски Medisense Optium Xceed: наряду с 40 «глюкозными» ТП одна пачка содержит 10 «кетоновых» ТП, при этом каждая полоска имеет индивидуальную внутреннюю упаковку. Последнее обстоятельство важно с точки зрения длительной сохранности ТП. Ведь если при раскрытии пачек, в которых ТП лежат «скопом» по 50 штук, существует риск их порчи при попадании в пачку солнечного света, воды и т.п., то полоски, защищенные вторичной упаковкой, от подобного рода неприятностей надежно ограждены. Добавим также, что для Medisense Optium Xceed подходят ТП от более раннего прибора Medisense Optium. Это (как и в случае с парой Bionime Rightest GM 300 - Bionime Rightest GM 500) избавит от лишних трат тех пациентов, которые запаслись впрок ТП для предшествующей брэндовой модели, но решили перейти на аппарат следующего поколения.

Источник:  журнал "Российские аптеки" №15-16 (2009)